Chronische Infektionen im Knochen sind eine der größten Herausforderungen in der orthopädischen Chirurgie. Eingeschränkte Zugänglichkeit für klassische systemische Antibiotika-Therapie und ausgedehnte Knochendefekte erfordern meist mehrfache chirurgische Interventionen, um die Defekte zu rekonstruieren und Infektionen erfolgreich zu können.
ÖSTERREICHISCHE GEWEBEBANK GEMEINNÜTZIGER VEREIN (ÖGGV/ECT B) hat deshalb ein neues Produkt entwickelt, mitwelchem biologische Rekonstruktion von Knochendefekten undeffektive lokale beziehungsweise Prävention vonInfektionen in einem möglich sind.
Humane Allografts werden unter Verwendung modernster Technologien gereinigt und verarbeitet.
Der Herstellungsprozess erlaubtes, Allografts mit größtmöglicher Sicherheit (validierte Virusinaktivierung) sowie lokaler antibiotischer Wirkung herzustellen.
Dabei werden Fett und zelluläre Bestandteile komplett entfernt, Collagen und osteoinduktive Proteine werden geschont. Die mechanischen Eigenschaften bleiben weitgehend erhalten. Dadurch erfolgt die Inkorporation in den Empfängerorganismus rascher und vollständiger.
Die Allografts werden mit Antibiotika in einem speziellen Verfahren imprägniert, welches zu einem langsamen Elutionsverhalten der Antibiotika führt und höhere und länger anhaltende lokale Konzentrationen im Knochengewebe ermöglicht als andere Methoden (21).
Das resultierende Produkt OSmycin® V bietet nicht nur höchste Sicherheit und Qualität sondern ermöglicht auch die einzeitige Durchführung von Debridement, Dead Space
Management, biologische Rekonstruktion von Knochendefekten sowie Einsatz von Implantaten in debridierten Knochen (22).
Dadurch können die Belastung für den Patienten, die szeit sowie damit verbundene skosten deutlich gesenkt werden.
Vancomycin ist eines der Antibiotika mit intracellularer Aktivität und wirkt gegen Small Colony Variants of Staphylococci (2). Biofilme können ebenso effizient behandelt werden (12, 13, 15), speziell auch solche von MRSA (16).
Vancomycin hat die geringste Cytotoxizität aller häufig verwendeten Antibiotika (6) und systemische Nebenwirkungen einer lokalen Therapie sind höchst unwahrscheinlich (3). Vancomycin weist eine sehr geringe Gewebepenetration auf (10, 14), wodurch lokale Konzentrationen hoch und systemische Konzentrationen geringgehalten werden.
OSmycin® V wird bevorzugt als Füller von Knochendefekten nach Debridement von mit Gram-positiven Bakterien infizierten Arealen eingesetzt. Indikationen umfassen Osteitis nach Trauma oder Operation, hämatogene Osteomyelitis und infektiöse Gelenksrevisionen.
Im Falle von kombinierten (Gram-positiven und Gram-negativen) sowie unklaren chronischen Infektionen empfehlen wir eine Kombination mit OSmycin® V um den synergistischen Effekt der beiden Antibiotika Vancomycin und Tobramycin (11, 20) auszunützen.
OSmycin® V ist nicht für die von Weichteilinfektionen angezeigt.
Das Knochengewebe wird gemäß den strengen Richtlinien der EU und des Österreichischen Gewebesicherheitsgesetzes entnommen, getestet und prozessiert.
Der wesentliche Reinigungsschritt erfolgt durch superkritisches CO2, derzeit die schonendste und effektivste Technologie zur Reinigung von Knochen-Allografts. Superkritisches CO2 hat die Eigenschaft der hohen Eindringtiefe und vermag so auch in tiefste Poren vorzudringen, als auch eine sehr hohe Lösungskapazität für fettige Bestandteile und die darin enthaltenen zellulären Strukturen (7).
Mit Hilfe dieser Technologie werden Lipide und Knochenmarkbestandteile entfernt, während die Knochenmatrix, bestehend aus Collagen und Mineralien, weitgehend unversehrt erhalten bleibt. Auch die in der Matrix enthaltenen osteoinduktiven Proteine werden dabei geschont. Die natürliche Zusammensetzung der Matrix begünstigt Osteokonduktion (9).
Die virusinaktivierende Wirkung des Verfahrens wurde mehrfach validiert (8). Durch die Entfernung von Fett und Zellen wird das Gewebe von Antigenen befreit (17), wodurch immunologische Reaktionen verhindert werden.
Die gereinigte Matrix wird anschließend mit hohen Dosen Vancomycin imprägniert, einem Glycopeptid mit hervorragender Wirkung gegen Staphylococcen und andere Gram-positive Bakterien, welche die häufigsten Erreger von Infektionen im Knochen sind.
Das spezielle Verfahren der Imprägnierung führt zu einem Produkt, in dem sich Tobramycin im gesamten Allograft befindet, hauptsächlich in den Lakunen der spongiösen Matrix.
OSmycin® T weist ein langsames Elutionsverhalten des Antibiotikums auf und ermöglicht höhere und länger anhaltende lokale Konzentrationen im Knochengewebe als andere Methoden.
Die Elution ist nach mehreren Wochen beendet und Resistenzbildung beziehungsweise die Ausbildung von Small Colony Variants ist höchst unwahrscheinlich. Konzentrationen in der lokalen Umgebung erreichen 100 bis 1000-fach höhere Level als mit systemischer Antibiotika-Therapie (21).
Der innovative Reinigungsprozess ermöglicht aufgrund der besonderen Eigenschaften von superkritischem CO2 eine umfassende und schonende Tiefenreinigung von humanen Allografts – auch corticaler und massiver Transplantate – und garantiert höchste biologische Sicherheit und Qualität der Produkte. Die spezielle Imprägnierung der gereinigten Allografts mit Tobramycin führt zu einem Produkt, welches Tobramycin langsam eluiert und höhere und länger anhaltende lokale Konzentrationen im Knochengewebe ermöglicht als andere Methoden.
1cc (0.8g) OSmycin® V Bone Chips sind mit 440 mg Vancomycin imprägniert
10cc (1.8g) OSmycin® V Bone Chips sind mit 1.000 mg Vancomycin imprägniert
30cc (5.4g) OSmycin® V Bone Chips sind mit 3.000 mg Vancomycin imprägniert
Radikales Debridement ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche einer orthopädischen Infektion. Jeder unvascularisierte Knochen muss entfernt werden, gefolgt von einer gründlichen Spülung mit Kochsalzlösung. Umfassendes Dead Space Management erfolgt durch Füllen der Knochendefekte mit OSmycin™ V unter Anwendung von leichtem bis moderatem Impaction Grafting. Milde Impaktion führt zu einer beschleunigten Inkorporation, moderate Kräfte bei der Impaktion erhöhen die Primärstabilität. Der Einsatz von Osteosynthesematerial beziehungsweise Endoprothesen kann je nach lokaler Gegebenheit vor oder nach der Grafting Prozedur erfolgen. Drainagen ohne Saugwirkung sind zu bevorzugen.
Produktliste OSmycin® V
Gesamte Produktliste
Literatur