Innovative Aufbereitungsmethode für Innovative Produkte
Das Knochengewebe wird gemäß den strengen Richtlinien der EU und des Österreichischen Gewebesicherheitsgesetzes entnommen, getestet und prozessiert.
Der wesentliche Reinigungsschritt erfolgt durch superkritisches CO2, derzeit die schonendste und effektivste Technologie zur Reinigung von Knochen-Allografts. Superkritisches CO2 hat die Eigenschaft der hohen Eindringtiefe und vermag so auch in tiefste Poren vorzudringen, als auch eine sehr hohe Lösungskapazität für fettige Bestandteile und die darin enthaltenen zellulären Strukturen (4).
Mit Hilfe dieser Technologie werden Lipide und Knochenmarkbestandteile entfernt, während die Knochenmatrix, bestehend aus Collagen und Mineralien, weitgehend unversehrt erhalten bleibt. Auch die in der Matrix enthaltenen osteoinduktiven Proteine werden dabei geschont. Die natürliche Zusammensetzung der Matrix begünstigt Osteokonduktion (6).
Die virusinaktivierende Wirkung des Verfahrens wurde mehrfach validiert (5). Durch die Entfernung von Fett und Zellen wird das Gewebe von Antigenen befreit (7), wodurch immunologische Reaktionen verhindert werden.
Der innovative Reinigungsprozess ermöglicht aufgrund der besonderen Eigenschaften von superkritischem CO2 eine umfassende und schonende Tiefenreinigung von humanen Allografts – auch kortikaler und massiver Transplantate – und garantiert höchste biologische Sicherheit und Qualität der Produkte.
Sicher, Rein und Wirkungsvoll
- Die validierte Virusinaktivierung garantiert höchste Sicherheit. (5)
- Fett und Zellen werden auch aus den tiefsten Poren des Knochens entfernt.
- Die Knochenmatrix bestehend aus Collagen und Mineralien bleibt dabei weitgehend unversehrt erhalten und osteoinduktive Proteine werden geschont.
- Die natürliche Zusammensetzung der Matrix begünstigt Osteokonduktion. (6)
- Die mechanischen und strukturellen Eigenschaften der gereinigten Matrix sind weitgehend identisch mit jenen der Matrix von natürlichem Knochen. (8)
- Bei der Anwendung von Impaction Grafting ist die primäre mechanische Stabilität gereinigter Allografts günstiger als jene von nicht gereinigten fetthaltigen Transplantaten.(2, 3)
- Die verwendeten Materialien zur Reinigung haben keine toxischen Eigenschaften.
- Die gereinigten Transplantate lösen keine immunologischen Reaktionen aus.
- Die Inkorporation in den Empfängerorganismus erfolgt daher rascher und vollständiger. (, 6, 9)
- Die Allografts sind in Blister beziehungsweise Glasflaschen doppelt verpackt und sterilisiert.
- Die Produkte sind bei Raumtemperatur 5 Jahre lagerbar.
- Einfache Handhabung und anwendungsorientierte Formgebung sparen Operationszeit
Produktliste OSpure®
Gesamte Produktliste
Literatur
- Aspenberg P, Thoren K. Lipid extraction enhances bank bone incorporation. An experiment in rabbits. Acta Orthop Scand 1990; 61-6:546-8.
- Cornu O, Bavadekar A, Godts B, Van Tomme J, Delloye C, Banse X. Impaction bone grafting with freeze-dried irradiated bone. Part I. Femoral implant stability: cadaver experiments in a hip simulator. Acta Orthop Scand 2003; 74-5:547-52.
- Cornu O, Bavadekar A, Godts B, Van Tomme J, Delloye C, Banse X. Impaction bone grafting with freeze-dried irradiated bone. Part II. Changes in stiffness and compactness of morselized grafts: experiments in cadavers. Acta Orthop Scand 2003; 74-5:553-8.
- Fages J, Marty A, Delga C, Condoret JS, Combes D, Frayssinet P. Use of supercritical CO2 for bone delipidation. Biomaterials 1994; 15-9:650-6.
- Fages J, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret ML, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral inactivation of human bone tissue using supercritical fluid extraction. Asaio J 1998; 44-4:289-93.
- Frayssinet P, Rouquet N, Mathon D, Autefage A, Fages J. Histological integration of allogeneic cancellous bone tissue ed by supercritical CO2 implanted in sheep bones. Biomaterials 1998; 19-24:2247-53.
- Thoren K, Aspenberg P, Thorngren KG. Lipid extraction decreases the specific immunologic response to bone allografts in rabbits. Acta Orthop Scand 1993; 64-1:44-6.
- Thoren K, Aspenberg P, Thorngren KG. Lipid extracted bank bone. Bone conductive and mechanical properties. Clin Orthop Relat Res 1995-311:232-46.
- Thoren K, Aspenberg P. Increased bone ingrowth distance into lipid-extracted bank bone at 6 weeks. A titanium chamber study in allogeneic and syngeneic rats. Arch Orthop Trauma Surg 1995; 114-3:167-71.
