Aloenxertos Ósseos Impregnados com Tobramicina

O tratamento da infecção óssea crônica é considerado um dos procedimentos mais desafiadores da cirurgia ortopédica. A suscetibilidade reduzida à antibioticoterapia tradicional e os defeitos ósseos extensos tornam a intervenção cirúrgica obrigatória para um resultado bem-sucedido.

 O EUROPEAN CELL and TISSUE BANK (ECTB/ÖGGV) desenvolveu, portanto, um novo produto que viabiliza a reconstrução biológica de defeitos ósseos e a prevenção local eficaz de infecções e reinfecções com uma única intervenção cirúrgica.

 Os aloenxertos ósseos humanos são limpos e processados usando tecnologias modernas. Este processo permite atender a crescente demanda por aloenxertos seguros com atividade antimicrobiana local. O processo de limpeza é um processo de limpeza suave, seguro e eficiente em toda a matriz óssea, mesmo para aloenxertos maciços.

 Seu efeito de inativação de vírus é validado. Lipídios e componentes celulares são removidos completamente. O colágeno e as proteínas osteoindutoras são tratadas com cuidado. As propriedades mecânicas são não são alteradas. Assim a incorporação no destinatário é mais rápida e completa. Além disso, essas características são combinadas com a atividade antimicrobiana local.

 Os aloenxertos são impregnados com antibióticos em um processo especial que leva a um produto com eluição lenta de antibióticos. Assim, maior concentração de antibiótico local e atividade antimicrobiana mais duradoura são alcançadas melhor do que com qualquer outro método (16).

 O produto resultante OSmycin® T oferece não apenas segurança e qualidade máximas, mas também torna viável o desbridamento, o gerenciamento completo do espaço morto, a reconstrução biológica de defeitos ósseos, bem como a implantação de endopróteses em osso desbridado em uma abordagem de um estágio.

Portanto, o estresse para o paciente, os períodos de tratamento e as despesas de tratamento podem ser reduzidos de forma distintaIndications

indicações

OSmycin ® T é indicado como preenchedor após desbridamento de sítios ósseos infectados com participação de bactérias gram-negativas. As indicações incluem osteíte após trauma ou cirurgia, osteomielite hematogênica e substituição articular infectada. Em casos de infecções mistas (gram-positivas e gram-negativas) e infecções crônicas com culturas inexplícitas é aconselhável a combinação com OSmycin® V, aproveitando a atividade sinérgica dos dois antibióticos (9, 15). OSmycin® T não é adequado para o tratamento de infecções de tecidos moles.

 

Método de processamento inovador para produtos inovadores

O tecido ósseo é obtido, testado e processado de acordo com as Diretivas da UE e a Lei Austríaca de Tecidos.
A característica essencial do processamento é o uso da tecnologia de CO2 supercrítico, atualmente a tecnologia mais suave e eficaz de limpeza de aloenxertos ósseos.
O CO2 supercrítico tem a capacidade de alta penetração em toda a matriz óssea combinada com alto potencial para dissolver lipídios e componentes celulares associados aos lipídios (6).
 Usando esta tecnologia, os lipídios e a medula óssea são removidos, enquanto a matriz de colágeno composta por colágeno e minerais é mantida. As proteínas osteoindutoras são tratadas com cuidado. A composição nativa da matriz promove a osteocudução (8).
 O efeito de inativação de vírus do processo foi validado várias vezes (7).
 Ao remover a gordura e os componentes celulares, os antígenos são removidos (12) e as reações imunológicas são evitadas.
 A matriz purificada é impregnada com altas cargas de tobramicina, um aminoglicosídeo com super atividade contra a maioria bactérias gram-negativas comumente encontradas na infecção óssea. Devido à tecnologia exclusiva de impregnação, a tobramicina é depositada em todo o enxerto, principalmente nas lacunas da matriz esponjosa. OSmycin® T elui a tobramicina lentamente.
Assim, uma maior concentração de antibiótico local e uma atividade antimicrobiana mais duradoura são alcançadas melhor do que com qualquer outro método. A liberação do antibiótico é completada após várias semanas e não é provável que crie resistências ou inicie a formação de pequenas variantes de colônias.
As concentrações no local atingem níveis entre 100 e 1.000 vezes os níveis atingíveis com antibioticoterapia sistêmica (16). Devido às propriedades únicas do CO2 supercrítico, esta tecnologia de processamento inovadora que permite a limpeza eficiente e suave de aloenxertos ósseos humanos – também para aloenxertos corticais e maciços – e garante a máxima segurança biológica e qualidade dos produtos. Devido à técnica especial de impregnação a tobramicina elui lentamente. Maior concentração de antibiótico local e atividade antimicrobiana mais duradoura são alcançadas melhor do que com qualquer outro método.
1cc (0.8g) OSmycin® T chips ósseos são impregnados com 180 mg de Tobramicina
10cc (1.8g) OSmycin® T chips ósseos são impregnados com 400 mg de Tobramicina
30cc (5.4g) OSmycin® T chips ósseos são impregnados com 1.200 mg de Tobramicina

Seguro, limpo e eficiente!
Vantagens 

· A inativação de vírus validada garante a máxima segurança. (7)
 · A extração de lipídios e componentes celulares ocorre profundamente na matriz óssea.
 · A matriz de colágeno composta por colágeno e minerais é mantida principalmente e as proteínas osteoindutoras são tratadas com cuidado.
 · A composição nativa da matriz promove a osteocudução. (8)
 · As qualidades mecânicas e estruturais são praticamente iguais às do tecido ósseo não processado. (13)
 · Usando enxerto de impactação, a estabilidade primária de aloenxertos purificados é favorável em comparação com transplantes gordurosos não purificados. (4, 5)
 · O processo de limpeza utiliza apenas solventes não tóxicos.
 · Chips processados, cabeças femorais e blocos não apresentam resposta imune do receptor.
 · A incorporação no destinatário, portanto, ocorre de forma mais rápida e completa. (3, 8, 14)
 · Devido à técnica especial de impregnação, a tobramicina elui lentamente. Maior concentração de antibiótico local e atividade antimicrobiana mais duradoura são alcançadas melhor do que com qualquer outro método. (16)
 · As concentrações de tobramicina no local atingem níveis entre 100 e 1.000 vezes os níveis atingíveis com antibioticoterapia sistêmica. (16)
 · A liberação do antibiótico é completada após várias semanas e a formação de resistências ou variantes de pequenas colônias não é provável.
 · Os aloenxertos são embalados duplamente em blisters ou frascos de vidro e esterilizados.
 · O armazenamento ocorre em condições de temperatura ambiente por até 3 anos.
 · Os produtos são fáceis de manusear e a modelagem fácil de usar economiza tempo na sala de cirurgia.

 

Aplicação e Impactação de Enxertos Ósseos

 

 O

 O desbridamento radical é um pré-requisito para a cura de qualquer infecção ortopédica. Todo osso não vascularizado deve ser removido até as superfícies sangrarem levemente. O local deve ser lavado cuidadosamente com solução salina até que todos os detritos visíveis macroscopicamente sejam removidos. O espaço morto ósseo e os defeitos ósseos são então preenchidos com OSmycin® T, usando forças de impactação leves a moderadas, dependendo do efeito desejado. A impactação leve resultará em incorporação acelerada, forças moderadas aumentam a estabilidade primária. A inserção de material osteossintético ou endopróteses pode preceder ou seguir o procedimento de enxertia, de acordo com as circunstâncias locais. A drenagem preferencialmente deve ser realizada sem sucção.

 

 

 

 

Literature:

1. Anwar H, Costerton JW. Enhanced activity of combination of tobramycin and piperacillin for eradication of sessile biofilm cells of Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents, Chemother 1990;34-9:1666-71.

2. Anwar H, Strap JL, Costerton JW. Eradication of biofilm cells of Staphylococcus aureus with tobramycin and cephalexin. Can J Microbiol 1992;38-7:618-25.

3. Aspenberg P, Thoren K. Lipid extraction enhances bank bone incorporation. An experiment in rabbits. Acta Orthop Scand 1990; 61-6:546-8.

4. Cornu O, Bavadekar A, Godts B, Van Tomme J, Delloye C, Banse X. Impaction bone grafting with freeze-dried irradiated bone. Part I. Femoral implant stability: cadaver experiments in a hip simulator. Acta Orthop Scand 2003; 74-5:547-52.

5. Cornu O, Bavadekar A, Godts B, Van Tomme J, Delloye C, Banse X. Impaction bone grafting with freeze-dried irradiated bone. Part II. Changes in stiffness and compactness of morselized grafts: experiments in cadavers. Acta Orthop Scand 2003; 74-5:553-8.

6. Fages J, Marty A, Delga C, Condoret JS, Combes D, Frayssinet P. Use of supercritical CO2, for bone delipidation. Biomaterials 1994; 15-9:650-6.

7. Fages J, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret ML, Majewski W, Bonel G, Larzul D.Viral inactivation of human bone tissue using supercritical fluid extraction. Asaio J 1998; 44-4:289-93.

8. Frayssinet P, Rouquet N, Mathon D, Autefage A, Fages J. Histological integration of, allogeneic cancellous bone tissue treated by supercritical CO2 implanted in sheep bones. Biomaterials 1998; 19-24:2247-53.

9. Gonzalez Della Valle A, Bostrom M, Brause B, Harney C, Salvati EA. Effective bactericidal, activity of tobramycin and vancomycin eluted from acrylic bone cement. Acta Orthop, Scand 2001;72-3:237-40.

10. Gristina AG, Costerton JW. Bacterial adherence to biomaterials and tissue. The significance of its role in clinical sepsis. J Bone Joint Surg Am 1985;67-2:264-73.

11. Miclau T, Edin ML, Lester GE, Lindsey RW, Dahners LE. Bone toxicity of locally applied, aminoglycosides. J Orthop Trauma 1995;9-5:401-6.

12. Thoren K, Aspenberg P, Thorngren KG. Lipid extraction decreases the specific immunologic response to bone allografts in rabbits. Acta Orthop Scand 1993; 64-1:44-6.

13. Thoren K, Aspenberg P, Thorngren KG. Lipid extracted bank bone. Bone conductive, and mechanical properties. Clin Orthop Relat Res 1995-311:232-46.

14. Thoren K, Aspenberg P. Increased bone ingrowth distance into lipid-extracted bank, bone at 6 weeks. A titanium chamber study in allogeneic and syngeneic rats. Arch Orthop, Trauma Surg 1995; 114-3:167-71.

15. Watanakunakorn C, Tisone JC. Synergism between vancomycin and gentamicin or, tobramycin for methicillin-susceptible and methicillin-resistant Staphylococcus aureus strains. Antimicrob Agents Chemother 1982;22-5:903-5.

16. Winkler H, Janata O, Berger C, Wein W, Georgopoulos A. In vitro release of vancomycin, and tobramycin from impregnated human and bovine bone grafts. J Antimicrob, Chemother 2000;46-3:423-8.